Procedimiento Normalizados de Trabajo (PNT)
- PNT 01. PREPARACIÓN, APROBACIÓN, DISTRIBUCIÓN Y REVISIÓN DE LOS PNTs
- PNT 02. COMPOSICIÓN Y REQUISITOS DE LOS MIEMBROS
- PNT 03. FUNCIONES DEL CEIm
- PNT 04. REUNIONES DEL CEIm
- PNT 05. CONVOCATORIA DE REUNIONES DEL CEIm
- PNT 06. ASESORAMIENTO DE EXPERTOS
- PNT 07. ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE ACTAS
- PNT 08. ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE LA MEMORIA
- PNT 09. DECLARACIÓN DE LA INCOMPATIBILIDAD SOBREVENIDA DE ALGÚN MIEMBRO DEL CEIM
- PNT 10. CONFIDENCIALIDAD DEL FUNCIONAMIENTO INTERNO DEL COMITÉ
- PNT 11. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL CEIm
- PNT 12. EVALUACIÓN
- PNT 13. TOMA DE DECISIONES
- PNT 14. SEGUIMIENTO
- PNT 15. ARCHIVO DE DOCUMENTACIÓN
Anexos
- Anexo I. Composición detallada del CEIm
- Anexo II. Modelo de convocatoria
- Anexo III. Solicitud de evaluación por experto externo
- Anexo IV. Modelo de declaración de intereses.PNT9
- Anexo V. Modelo compromiso confidencialidad
- Anexo VI. Documentación a aportar en ensayos clínicos.PNT11
- Anexo VII. Plazos evaluación ensayos y modelo documento validación
- Anexo VIII. Modelo dictámenes ensayos y otros estudios
- Anexo IX. Modelo de listas guía para evaluación.PNT12
- Anexo X. Modelo de seguimiento anual de ensayos clínicos
- Anexo XI. Entrada, archivo y salida de documentación en el CEIM.Regional.PNT15
- Anexo XII. Documentación de presentación de estudios al CEIm
- Anexo XIII. Modelo CV CEIm
- Anexo XIV. Modelo hoja información paciente
- Anexo XV. Modelo Solicitud Exención Tasas