ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS
GERENCIA DE ASISTENCIA SANITARIA DEL BIERZO
ENSAYOS CLÍNICOS
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FASE I
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FASE I/II
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FASE I/III
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FASE IB
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FASE II
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FASE II/III
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FASE IIA
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FASE IIB
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FASE III
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FASE III/IV
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FASE IIIB
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FASE IV
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
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INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO
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PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
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| ENSAYOS CLÍNICOS | ||
|---|---|---|
| FASE II | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2022 | Estudio aleatorizado, estratificado, doble-ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de JNJ-55308942 en Depresión Bipolar | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de 14 semanas de duración, con un periodo de tratamiento de 8 semanas, para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de una dosis fija de BH-200 (250 mg dos veces al día) en pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor (TDM) | PSIQUIATRIA |
| FASE III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2021 | ENSAYO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA INMUNOTERAPIA SUBCUTÁNEA CON MEZCLA DE GRAMÍNEAS Y ÁCAROS A DOSIS ADECUADAS FRENTE A MONOTERAPIA, PARA EL TRATAMIENTO DE LA ALERGIA | ALERGOLOGIA |
| 2022 | Ensayo abierto multicéntrico aleatorizado y pragmático de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes duraciones de tratamiento Antimicrobiano de infecciones asociadas al material de osteosíntesis tras fractura de hueso largo | PSIQUIATRIA |
| 2023 | ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ASTEGOLIMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA | NEUMOLOGIA |
| 2023 | Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de aticaprant 10 mg como tratamiento complementario en participantes adultos con trastorno depresi | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Un estudio abierto y a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de aticaprant como tratamiento complementario en participantes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor (TDM) | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,de Aticaprant como tratamiento adyuvante a un antidepresivo para la prevención de recaídas en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM)con anhedonia de moderada a grave (TDM) |
PSIQUIATRIA |
| FASE IV | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2023 | Utilidad del uso de N-Acetilcisteína asociado al tratamiento convencional en pacientes con hepatitis alchohólica aguda grave (MADDREY = 32) | DIGESTIVO |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2017 | ESTUDIO TOP «TysabriR Observational Program» | NEUMOLOGIA |
| 2018 | REGISTRO DE RESULTADOS CLÍNICOS DE LA ENFERMEDAD DE FABRY (ESTUDIO FOS) | NEFROLOGIA |
| 2019 | ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) TRATADOS CON VENETOCLAX EN LA PRÁCTICA REAL EN ESPAÑA. ESTUDIO VENARES | HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA |
| 2020 | MAVEN4- ESTUDIO DE EVIDENCIA EN PRACTICA CLINICA REAL: ESTUDIO DE COHERTE PROSPECTIVO NO INTERVENCIONAL POSTAUTORIZACION PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD, LA SEGURIDAD Y LOS RESULTADOS DE SALUD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE E | NEUMOLOGIA |
| 2020 | MIND/COVID-19: MENTAL HELATH IMPACT AND NEEDS ASSOCIATED WITH COVID-19: A COMPRHENSIVE NATIONAL EVALUATION IN SPAIN | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio «seguridad de edoxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) y diabetes mellitus tipo 2 (DM2) | MEDICINA INTERNA |
| 2021 | REGISTRO ALERGODATA | ALERGOLOGIA |
| 2021 | TÍTULO: A prospective, observational study, to evaluate the maintenance with bortezomib plus daratumumab (V-Dara) after induction with bortezomib, melphalan, prednisone plus daratumumab (VMP-Dara) in newly diagnosed multiple myeloma (MM) patients non-eligible for autologous stem cell transplantation (ASCT): Alcyone-optimized Real-World Evidence (RWE) data. ” | HEMATOLOGIA |
| 2022 | «Estudio Nacional en Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre Determinantes Genéticos y Ambientales» (ENEIDA) | DIGESTIVO |
| 2022 | A Prospective study to evaluate clinal outcomes of the G7 Acetabular System | TRAUMATOLOGIA |
| 2023 | Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de 14 semanas de duración, con un periodo de tratamiento de 8 semanas, para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de una dosis fija de BH-200 (250 mg d | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio de la prevalencia de la Enfermedad déficit de esfingomielinasa ácida (ASMD) y Enfermedad de Gaucher en pacientes con Gammapatías Monoclonales y/o Mieloma Múltiple | HEMATOLOGIA |
| 2023 | Estudio de las características de la enfermedad y la eficacia del tratamiento habitual en la vida real en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con anhedonia y respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual, incluido un ISRS o un IRSN” y código del estudio 67953964MDD3004. | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Efectividad de Risperidona ISM® en pacientes con esquizofrenia hospitalizados por una recaída: Evaluación prospectiva no intervencionista -Estudio RESHAPE | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Seguimiento a 10 años de pacientes con alergia alimentaria y sensibilización a LTP. Código del promotor: Proyecto 078/2011 | ALERGOLOGIA |
| 2024 | Creación de una base de datos para el control y seguimiento de los pacientes con Síndrome LTP: Alergia alimentaria por sensibilización a las proteínas transportadoras de lípidos, LTPs. Alimentos implicados, métodos diagnósticos, estrategias terapéuticas, evolución de los pacientes. | ALERGOLOGIA |
| 2024 | PROTOCOLO DE ESTUDIO PROSPECTIVO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS CON SOSPECHA DE HIPERSENSIBILIDAD A AINE | PEDIATRIA |
| 2024 | Rinitis alèrgica de precisión: mapeo molecular multicéntrico del exposoma alérgico en España. (Estudio EXPOMOL) | ALERGOLOGIA |
| 2024 | Estudio observacional retrospectivo para describir las características clínicas, el manejo y los resultados del anticuerpo BIespecífico antiGPRC5D (TALquetamab) en pacientes con mieloma múltiple en recaída refractario tratados fuera de ensayo clínico (SPR/NPP) en España. Estudio BiTAL | HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA |
| 2024 | Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España. Estudio PRAME. | HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA |
| 2024 | Estudio epidemiologico observacional, prospectivo sobre las caracteristicas de la sensibilizacion al veneno de himenopteros en Castilla y León. | ALERGOLOGIA |
| 2024 | REGISTRO NACIONAL Y ANÁLISIS DE INTERVENCIONES FARMACÉUTICAS EN UNIDADES DE CUIDADOS CRÍTICOS. | FARMACIA |
| 2025 | Estudio prospect ivo de pacientes pediát ricos con sospecha de hipersensibi l idad a AINE. | ALERGOLOGIA |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2024 | Estudio epidemiológico de las enfermedades alérgicas pediátricas en España. | PEDIATRIA |