ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS
COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA
La Fundación ICSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación de la COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA.
La Fundación ICSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios.
Listado de ensayos clínicos y estudios vigentes
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Ensayos Clínicos / Estudios
ENSAYOS CLÍNICOS
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FASE I
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FASE I/II
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FASE I/III
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FASE IB
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FASE II
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FASE II/III
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FASE IIA
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FASE IIB
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FASE III
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FASE III/IV
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FASE IIIB
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FASE IV
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO
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ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA)
INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO
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PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
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| ENSAYOS CLÍNICOS | ||
|---|---|---|
| FASE I | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2024 | Ensayo de 21 semanas, multicéntrico, sin enmascaramiento y de varias dosis para evaluar la biodisponibilidad comparativa de la suspensión de lanzapina de liberación prolongada para administración subcutánea (TV-44749) en relación con la olanzapina oral (referencia europea) en participantes con esquizofrenia. | PSIQUIATRIA |
| ENSAYOS CLÍNICOS | ||
| FASE II | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2019 | ENSAYO CLINICO FASE II ALEATORIZADO PARA EXPLORAR LA INFLUENCIA DEL ESTADO DE BRAF Y PI3K, EN L AEFICACIA DE FOLFIRI + BEVACIZUMAB O CETUXIMAB, COM TRATANIENTO DE PRIMERA LINEA MENOS DE TRES CELULAS TUMORALES CIRCULANTES. | ONCOLOGIA |
| 2020 | ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DE DOSIS FLEXIBLE Y DOBLE CIEGO DE BREXPIPRAZOL FRENTE A PLACEBO PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS CON TRASTORNO LÍMITE DE LA PERSONALIDAD | PSIQUIATRIA |
| 2021 | Ensayo aleatorio de fase 2, doble-ciego, controlado con placebo, para el estudio de la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con Arbaclofeno en niños y adolescentes con Trastorno del Espectro de Autismo | PSIQUIATRIA |
| 2022 | ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 4 DOSIS ORALES DE BI 1358894 UNA VEZ AL DIA DURANTE UN PERIODO DE TRATAMIENTO DE 12 SEMANAS EN PACIENTE SCON TRASTORNO LIMI | PSIQUIATRIA |
| 2022 | A DOUBLE BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, ADAPTIVE 24-WEEK, PHASE IIB TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY OF VAFIDEMSTAT IN NEGATIVE SYMPTOMS AND ACOGNITIVE IMAIRMENT ASSOCIATED WITH SCHIZOPHRENIA. EVOLUTION STUDY | PSIQUIATRIA |
| 2022 | Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista | PSIQUIATRIA |
| 2022 | Estudio de extensión abierto de 52 semanas para evaluar pimavanserina en niños y adolescentes con irritablidad asociada al trastorno del espectro autista (TEA) | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Protocolo maestro para tres estudios independientes, de reclutamiento continuo, con doble ciego, controlados con placebo, sobre la eficacia y la seguridad del ACP 204 en adultos con psicosis por enfermedad de Alzheimer. | PSIQUIATRIA |
| FASE II/III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2022 | Estudio en fase II/III, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de 4 semanas de duración, doble ciego, estudio controlado con placebo, diseñado para determinar la seguridad, tolerabilidad, efectos del EEG y eficacia de dosis orales de 30 mg dos veces | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Ensayo en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la seguridad y la eficacia de dosis flexibles de SEP-363856 como tratamiento complementario en el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor | PSIQUIATRIA |
| FASE III | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2019 | Estudio de extensión en fase III, multicentrico, a largo plazo sobre la seguridad y eficacia de AVP-786 (bromhidrato de [d6]-dextrometorfano deuterado [d6-DM]/Sulfarto de quinidina [Q] para el tratamiento de la agitación en pacientes con demencia de ti | PSIQUIATRIA |
| 2019 | Estudio de fase III multicéntrico, alatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con diseño de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (bromhidrato de deudextrometarfano [d6-DM]/sulfato de quinidina [Q] | PSIQUIATRIA |
| 2020 | Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para ealuar la eficacia y la seguridad de primavanserina como tratamiento complementario para los síntomas negativos de la esquizofrenia (Advace-2) | PSIQUIATRIA |
| 2020 | ENSAYO CLINICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, SOBRE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE CON ATEZOLIZUMAB O PLACEBO EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO, SEGUIDA DE ADYUVANCIA CON ATEZOLIZUMAB O PLACEBO | ONCOLOGIA |
| 2020 | ENSAYO MULTICENTRICO EN ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE BREXPIPRAZOL EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON TRASTORNO LIMITE DE LA PERSONALIDAD | PSIQUIATRIA |
| 2021 | ESTUDIO DE CONTINUACION ABIERTO Y MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACION A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER | PSIQUIATRIA |
| 2021 | ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE III DE TRASTUZUMAB + ALPELISIB +/- FULVESTRANT FRENTE A TRASTUZUMAB + QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA AVANZADO HER2+ CON MUTACION DE PIK3CA PREVIAMENTE TRATADAS «ESTUDIO ALPHABET» | ONCOLOGIA |
| 2021 | ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN DE 52 SEMANAS DE PIMAVANSERINA PARA EL TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO DE LA ESQUIZOFRENIA (ADENDA I) | PSIQUIATRIA |
| 2021 | Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer precoz (de prodómoca a leve) | PSIQUIATRIA |
| 2021 | Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BI425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 26 semanas en pacientes con esquizofrenia (CONNEX-2) | PSIQUIATRIA |
| 2022 | ESTUDIO DE EXTENSION, ABIERTO, DE UN UNICO GRUPO, PARA ESTUDIAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE BI 425809, UNA VEZ AL DIA, EN PACIENTES CON ESQUIZOFRENIA QUE HAYAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO DE FASE III DE BI 425809 (CONNEX-X) | PSIQUIATRIA |
| 2022 | Estudio multicéntico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de seltorexant 20 mg como tratamiento complementario a los antidepresivos en pacientes adultos y de edad avanzada con tr | PSIQUIATRIA |
| 2022 | Estudio de extension con tratamiento activo, multicentrico, de 12 semanas para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del brexpiprazol en el tratamiento de sujetos con agitacion asociada con la demencia de tipo Alzheimer. | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prevención de las recaídas, para evaluar la seguridad y la eficacia de KarXT para el tratamiento de la psicosis asociada a la demencia de Alzheimer | PSIQUIATRIA |
| 2023 | A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of masitinib as add-on therapy in patients with standard of care: cholinesterase inhibitors, memantine. | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio en fase III, multicéntrico, controlado, aleatorizado y con enmascaramiento doble para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos administraciones iniciales de COMP360 en participantes que sufren depresión resistente al tratam | PSIQUIATRIA |
| 2023 | Estudio aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento y grupos paralelos en el que se compara la eficacia y seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de una extensión abierta del | NEUROLOGIA |
| 2024 | Estudio de extensión en abierto de 52 semanas para evaluar el ACP-204 en adultos con psicosis por enfermedad de Alzheimer | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de KarXT en pacientes con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer | PSIQUIATRIA |
| 2024 | Estudio aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de lumateperona como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor. | PSIQUIATRIA |
| 2024 | A Follow-Up Shiftability Study of Arbaclofen with an Open-Label Extension for the study of Biomarkers in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorders. | PSIQUIATRIA |
| 2025 | Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Aticaprant 10 mg como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) y anhedonia de moderada a grave con respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual más un estudio de extensión, abierto, a largo plazo de tratamiento con Aticaprant. | PSIQUIATRIA |
| FASE IV | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2023 | Sodium zirconium cyclosilicate | NEFROLOGIA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES | ||
|---|---|---|
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTO | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2019 | PrevenIctus: Registro Búsqueda Dibrilación Auricular Oculta (RBFAO). | CARDIOLOGIA |
| 2021 | Herramientas de cribado de fragilidad en ancianos con cáncer de próstata resistente a la castración tratados con docetaxel y sin quimioterapia precia | ONCOLOGIA |
| 2022 | Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. GRACE | DIGESTIVO |
| 2024 | Estudio transversal para evaluar la eficacia y seguridad de ofatumumab (kesimpta) en pacientes con esclerosis multiple recurrente en la practica clinica habitual española: Estudio CRONOS-MS | NEUROLOGIA |
| 2024 | Análisis de la educación del uso de Profilaxis en procedimientos Quirúrgicos realizados en España. | FARMACIA |
| 2024 | Estudio SOGUG-PRINCIS (“Proyecto de Investigación Clínica de Interés Social”): Estudio observacional de efectividad de medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud para tumores genitourinarios. | ONCOLOGIA |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES SIN MEDICAMENTO (NO-EPA) | ||
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2020 | ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO OBSEVACIONAL DESCRIPTIVO SOBRE LOS TUMORES INFRECUENTES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL | NEUROLOGIA |
| 2022 | Estudio AGAMENON. Registro Español de Cáncer Esofagogástrico. | ONCOLOGIA |
| 2023 | Impacto de la utilización de la aplicación Inhalcheck® en la adhesión al tratamiento y el establecimiento del cambio mínimo clínicamente relevante (MCID) mediante el cuestionario TAI en pacientes con asma y EPOC | NEUMOLOGIA |
| 2023 | Estudio de las características de la enfermedad y la eficacia del tratamiento habitual en la vida real en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) con anhedonia y respuesta inadecuada al tratamiento antidepresivo actual, incluido un ISRS o un IRSN | PSIQUIATRIA |
| INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTO SANITARIO | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2022 | REGISTRO OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO CON LASER DE LA FISTULA ANAL CRISTOGLANDULAR. ESTUDIO FISTULASER | CIRUGIA GENERAL |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | ||
|---|---|---|
| AÑO | TÍTULO | SERVICIO |
| 2022 | Estudio internacional, multicéntrico y observacional para caracterizar las subpoblaciones clínicas de pacientes con Trastorno del Espectro Autista | PSIQUIATRIA |
| 2022 | CRIBADO DE PREECLAMPSIA EN LA GESTACIÓN GEMELAR (PRESC-TWIN) | GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA |
| 2023 | CREACION DE UNA PLATAFORMA NACIONAL MULTICENTRICA PARA EL ESTUDIO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA DEL MIOCARDIO: COHORTE Pre-MYO | CARDIOLOGIA |
| 2023 | Inteligencia artificial aplicada al Pacing | CARDIOLOGIA |
| 2024 | Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa con HBPM (TINzaparina) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que inician la primera línea de tratamiento. | ONCOLOGIA |
| 2024 | Generación de una cohorte longitudinal y caracterización multiómica del Lupus Eritematoso Sistémico (Proyecto SMILES). | REUMATOLOGIA |
| 2024 | Generación de cohortes y caracterización multiómica del Síndrome de Sjögren y la Dermatitis Atópica (Proyecto SSAD). | REUMATOLOGIA |
| 2025 | Escala de clasificación de la videolaringoscopia o videoclasificación de la intubación (VCI). | ANESTESIOLOGIA Y REANIMACION |
| 2025 | Estudio observacional multicéntrico nacional retrospectivo para describir la tolerabilidad y manejo de las complicaciones en pacientes que reciben nutrición enteral (NE) por sonda de la gama Nutrison en la práctica clínical habitual en España. | MEDICINA INTERNA |