Gerencia de Asistencia Sanitaria del Bierzo

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CEIm de las Áreas de Salud de León y del Bierzo

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Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm)

La Fundación ICSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación de la GERENCIA DE ASISTENCIA SANITARIA DEL BIERZO.
La Fundación ICSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios observacionales del Centro

Listado de ensayos clínicos

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Ensayos Clínicos
AÑO TITULO SERVICIO
2016 ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, CRUZADO, DE 8 SEMANAS DE DURACIÓN, PARA COMPARAR UMECLIDINO/VILANTEROL CON TIOTROPIO/OLODATEROL UNA VEZ AL DIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) NEUMOLOGIA
2017 Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con producto activo de esketamina intranasal más un antidepresivo oral para la prevención de las recaídas en depresión al tratamiento PSIQUIATRIA
2017 ENSAYO CLINICO FASE IIIB, ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR EL ALIVIO DEL DOLOR CON METOXIFLURANO INHALADO, EN COMPARACION CON EL PROTOCOLO ACTUAL PARA LE TRATAMIENTO DEL DOLOR DE ORIGEN TRAUMÁTICO, EN ADULTOS ATENDIDOS EN UNIDADES DE URGENCIAS ESPAÑO URGENCIAS
2017 ESTUDIO FASE III, internacional, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia en la reducción de cLDL y presión arterial, y la seguridad de TrinomiaR versus tratamiento habitual en pacientes de muy alto riesgo cardiovascular son even ATENCION PRIMARIA
2017 ESTUDIO DE LA FORMULACION SEMESTRAL DE PALMITATO DE PALIPERIDONA, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO Y GRUPOS PARALELOS PSIQUIATRIA
2017 Estudio fase Iib, aleatorizado (estratificado), doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de nemiralisib (GSK2269557) añadido al estándar de tratamiento frente solo al estándar de tratamiento, en pacientes diagnost NEUMOLOGIA
2018 EFECTIVIDAD CLÍNICA DE FUROATO DE FLUTICASONA/BROMURO DE UMECLIDINIO/VILANTEROL EN UN SOLO INHALADOR (TRELEGY ELLIPA) EN COMPARACIÓN CON TERAPIAS TRIPLES EN VARIOS DISPOSITIVOS NO-ELLIPTA, EN PACIENTES CON EPOC EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL NEUMOLOGIA
2016 EVALUACIÓN DEL COSTE-EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON INMUNOTERAPIA, EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE ASMA CON O SIN RINOCONJUNTIVITIS POR SENSIBILIZACIÓN A ÁCAROS, EN ESPAÑA ALERGOLOGÍA
2016 ANALISIS DE LOS PERFILES DE SENSIBILIZACIÓN MEDIANTE PRUEBA CUTÁNEA, DETERMINACION DE IgE FRENTE A EXTRACTO COMPLETO Y DIAGNÓSTICO MOLECULAR EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ALÉRGICA RESPIRATORIA POR SENSIBILIZACIÓN A PÓLENES. IMPLICACIONES DIAGNÓSTICAS ALERGOLOGÍA
2016 ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE UNA MUESRA DE PACIENTES MALNUTRIDOS CON INTOLERANCIA GASTROINTESTINAL TRAS LA ADMINISTRACIÓN DE UNA FÓRMULA PEPTÍDICA ALTA EN CALORÍAS Y PROTEÍNAS CON MCT EDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN
2016 ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A EVENTOS CARDIOVASCULARES MAYORES EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR TRATADOS CON UN ANTICOAGULANTE ORAL DIRECTO (RIVAROZABAN). ESTUDIO EMIR CARDIOLOGÍA
2016 EFECTIVIDAD DE UN AR GLP-1, LIXISENA-TIDA, EN LA INTENSIFICACIÓN DE LA TERAPIA CON INSULINA BASAL EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 CON MAL CONTROL GLUCÉMICO (HbA1c≥9%) EN CONDICIONES DE VIDA REAL. SAN-LIX-2016-01 – Estudio LIXIPLUS EDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN
2016 ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONISTA, PARA EVALUAR LOS CAMBIOS EN LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON TERIFLUNOMIDA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL. ESTUDIO TERICARE NEUMOLOGIA
2016 ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA VALORAR LOS CRITERIOS QUE MOTIVAN LOS CAMBIOS EN LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES CON ASMA PERSISTENTE MODERADA-GRAVE. ESTUDIO STEP ALERGOLOGÍA
2016 ESTUDIO RETROSPECTIVO PARA VALORAR LOS CRITERIOS QUE MOTIVAN LOS CAMBIOS EN LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES CON ASMA PERSISTENTE MODERADA-GRAVE. ESTUDIO STEP ALERGOLOGÍA
2016 EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE PIXANTRONA EN EL TRATAMIENTO DEL LINFOMA NO HODKIN DE LINFOCITOS B AGRESIVO, MULTIRRECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO. REGISTRO INTERNACINAL HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
2017 ESTUDIO observacional, no intervencionista para evaluar los cambios en la cantidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente tratados con alemtuzumab (Lemtrada) en condiciones de práctica clínica habitual. Estudio LEMVIDA NEUMOLOGIA
2017 ESTUDIO PARA LA VALIDACION DE UN PERFIL DE MICRORNAS COMO BIOMARCADORES PARA EL CRIBADO DE CANCER COLORRECTAL DIGESTIVO
2017 ESTUDIO RETROSPECTIVO, POSAUTORIZACION DE TIPO OBSERVACIONAL (EPA-OD), multicéntrico, en pacientes con HAP tratados con Opsumir (macitentan) según práctica clínica habitual en España. PRACMA. NEUMOLOGIA
2017 Cohorte española de bacteriemias 2016: epidemiología, manejo clínico y factores pronósticos al disgnóstico. Estudio PRO-BAC 2016 y código del estudio FIS-AMO-2016-01. MICROBIOLOGÍA
2017 ESTUDIO no intervencionista sobre el tratamiento con edoxabán en la práctica clínica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. ETNA-AF-Europe CARDIOLOGÍA
2017 ESTUDIO no intervencionista sobre el tratamiento con edoxabán en la práctica clínica habitual para pacientes con fibrilación auricular no valvular. ETNA-AF-Europe CARDIOLOGÍA
2017 ESTUDIO CLINICO, FARMACOLOGICO Y MICROBIOLOGICO DEL TRATAMIENTO OPTIMIZADO CON BETA-LACTÁMICOS EN COMBINACIÓN CON COLISTINA de LA INFECCION OSTEOARTICULAR CON Y SIN MATERIAL ORTOPÉDICO POR BACILOS GRAM-NEGATIVOS RESISTENTES A FLUOROQUINOLONAS (COLBETA- MICROBIOLOGÍA
2017 MEDIDA DE LA ACTIVIDAD FISICA DE PACIENTES CON EPOC MEDIANTE PULSERAS DE ACTIVIDAD FISICA COMERCIALES Y CUESTIONARIO DE ACTIVIDAD FÍSICA DURANTE EL TIEMPO LIBRE DE MINNESOTA NEUMOLOGIA
2017 ESTUDIO OBSERVACIONAL COMPARATIVO DE COHORTES A NIVEL EUROPEO DE TRES AÑOS DE DURACION SOBRE LA SEGURIDAD DE LA COMBINACION DE DOSIS FIJA DE PRVASTINA 40 MG/FENOFIBRAO 160 MG (PRAVAFENIX) FRENTE AL TRATAMIENTO SOLO CON ESTATINA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA R ATENCION PRIMARIA
2017 ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR LA PREVALENCIA DE ASMA GRAVE EN CENTROS HOSPITALALRIOS ESPAÑOLES NEUMOLOGIA
2017 Optimizacion del diagnostico de metastasis en fase de cprc m0 en la práctica clínica habitual en España (ESTUDIO IDENTIFICA) UROLOGÍA
2017 ESTUDIO TOP “TysabriR Observational Program” NEUMOLOGIA
2017 Estudio no intervencionista y transversal para describir el tratamiento con NACO de pacientes con fibrilaci´pon auricular no valvular (FANV) en España. Estudio RE-CONOCE CARDIOLOGÍA
2018 ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANVERSAL PARA CARACTERIZAR LA EPOC GRAVE EN ESPAÑA NEUMOLOGIA
2018 REGISTRO DE RESULTADOS CLÍNICOS DE LA ENFERMEDAD DE FABRY (ESTUDIO FOS) NEFROLOGÍA
2018 ESTUDIO OBSERVACIONAL NO POSAUTORIZACION (NO-EPA) MULTICENTRO PARA EL REGISTRO DE INFECCIONES POR MULTIRRESISTENTES” MICROBIOLOGÍA
2018 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS CON LA PROGRESIÓN DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA (IC) EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR TRATADOS CON UN ANTICOAGULANTE ORAL DIRECTO (RIVAROXABAN) CARDIOLOGÍA
2018 CUMPLIMIENTO TERAPEÚTICO Y CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA POR POLEN DE GARMÍNEAS EN TRATAMIENTO CON INMUNOTERAPIA ESPECÍFICA CON ALÉRGENOS EN COMPRIMIDOS SUBLINGUALES ESTANDARIZADA EN IR/COMPRIMIDO Y PAUTA PRECOESTACI ALERGOLOGÍA
2018 ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO D ELA LEUCEMIA LINFORCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON CÓDIGO DEL ESTUDIO JAN-IBR-2018-01 HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
2018 ESTUDIO OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA DESCRIBIR LA EVOLUCIÓN EN LA TABLA DEL RIESGO DE LOS PACIENTES CON HIPERTENSI´PON ARTERIAL PULMONAR PREVIAMENTE TRATADOS CON UN ANTAGONISTA D ELOS RECEPTORES DE LA ENDOTELINA QUE CAMBIAN A MACITE NEUMOLOGIA
2018 ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAIDA Y REFRACTARIO Y CÓDIGO GEM-POMCIDEX ONCOLOGÍA
2019 ESTUDIO OBSERVACIONAL DE LENALIDOMIDA EN PACIENTS CON LINFOMA DEL MANTO EN RECAÍDA/REFRACTARIEDAD. RESULTADOS DEL PROGRAMA ESPAÑOL RRMCL ONCOLOGÍA
2019 ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO Y MULTINACIONAL PARA DESCRIBIR EL USO DE CALCIMIMÉTICOS EN PACIENTES SOMETIDOS A HEMODIÁLISIS NEFROLOGÍA
2019 IMPACTO DE UN PROGRAMA DE ASISTENCIA AL PACIENTE (PAP) EN LA PERSISTENCIA AL TRATAMIENTO CON PIRFENIDONA EN PACIENTES CON FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA L. NEUMOLOGIA
2019 ESTUDIO MULTICENTRICO Y PROSPECTIVO PARA DETERMINAR EL IMPACTO DE LA INMUNIZACIÓN ANTINEUMOCÓCICA SOBRE LAS EXACERBACIONES AGUDAS DE LA EPOC, ESTUDIO IMPACE NEUMOLOGIA
2019 ESTUDIO DE EVALUACIÓN Y MANEJO DEL DOLOR AGUDO EN SERVICIOS DE URGENCIAS HOSPITALARIOS E INTERVENCIÓN EDUCATIVA: ESTUDIO EDURG17 URGENCIAS
2019 ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) TRATADOS CON VENETOCLAX EN LA PRÁCTICA REAL EN ESPAÑA. ESTUDIO VENARES HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA
2020 ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE EL MANEJO EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DEL CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN CON ESTATUS METASTÁSICO DESCONOCIDO. ESTUDIO AFRODITA ONCOLOGÍA
2020 ESTUDIO PRINCIPAL PARA EL MONITOR CARDIACO IMPLANTABLE “BIOMONITOR III” CARDIOLOGÍA
2020 ESTUDIO TRANSVERSAL Y RETROSPECTIVO DE HISTORIAS CLINICAS PARA EVALUAR LA INTENSIDAD DE LA PSORIASIS EN PACIENTES ESPAÑOLES CON PSORIASIS MODERADA A GRAVE QUE RECIBEN HABITUALMENTE TRATAMIENTO SISTEMATICO. “ESTUDIO CRYSTAL” ABB-ADA-2020-2021/H20-188 DERMATOLOGÍA
2020 MAVEN4- ESTUDIO DE EVIDENCIA EN PRACTICA CLINICA REAL: ESTUDIO DE COHERTE PROSPECTIVO NO INTERVENCIONAL POSTAUTORIZACION PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD, LA SEGURIDAD Y LOS RESULTADOS DE SALUD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE E NEUMOLOGIA