ENSAYOS CLÍNICOS
COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN

La Fundación  IECSCYL, como institución sin ánimo de lucro y cuya finalidad es, entre otras, favorecer y apoyar las actividades de investigación desarrolladas por los grupos de investigación del COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN.
La Fundación IECSCYL se encarga de la gestión económica y administrativa de la investigación que se desarrolla a través de los ensayos clínicos y estudios observacionales del Centro

Listado de ensayos clínicos

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Ensayos Clinicos
TÍTULO
Jericó-D – Ensayo clínico Fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado,
enmascarado, controlado con tratamiento fingido, de grupos cruzados (2×2) para evaluar la
eficacia y seguridad de la administración intravítrea de Etamsilato en la mejoría de la agudeza
visual en pacientes con degeneración macular asociada a la edad seca.
Estudio de fase III, randomizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de ALLN-177 en pacientes con hiperoxaluria entérica
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de guadecitabina (SGI-110) en comparación con el tratamiento de elección en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) o leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) tratados previamente con agentes hipometilantes
Ensayo fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia basada en platino con o sin atezolizumab, seguida de mantenimiento con niraparib con o sin atezolizumab, en pacientes con cáncer de ovario, de trompa de Falopio o peritoneal recidivante e intervalo libre de tratamiento con platino (ILP) >6 meses. ESTUDIO ANITA
Evaluación retrospectiva no intervencional posterior a la autorización del uso de idelalisib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria (R/R) en España. Estudio REALIDEL de Gilead
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LAS ESTRATEGIAS DE TRATAMIENTO EN PRÁCTICA CLÍNICA Y LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO AVANZADO EN ESPAÑA: ESTUDIO OVOC (EVALUACIÓN OBJETIVA DEL CÁNCER DE OVARIO)
TITULO MINIMALLY INVASIVE RIGHT COLECTOMY ANASTOMOSIS STUDY (MIRCAST)
COLORECTAL CANCER OMICS COLLECTION
“Estudio prospectivo, de dos años de duración, para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en sujetos con esclerosis múltiple recidivante de elevada actividad tratados con Mavenclad®
Codigo de Protocolo: MS700568_0021
EudraCT: 2017-002632-17”
REGISTRO PROSPECTIVO EN PACIENTES MAYORES DE 75 AÑOS TRATADOS CON STENTS XIENCE SIERRA
ESTUDIO POSAUTORIZACION DE SEGURIDAD MULTICENTRICO Y NO INTERVENCIONISTA DE 6 AÑOS DE DURACION REALIZADO EN PACIENTES A LOS QUE SE HA RECETADO JINARC® DEBIDO A POLIQUISTOSIS RENAL AUTOSOMICA DOMINANTE
Estudio observacional de cohortes multicéntrico y prospectivo para evaluar la seguridad y efectividad en la práctica clínica real de Erelzi™, un biosimilar de etanercept (COMPACT)
“ESTUDIO DE LARGO SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA INCLUIDOS EN ESTUDIOS EN ESTADIOS PRECOCES DEL GRUPO GEICAM”
CÓDIGO DE PROTOCOLO: GEICAM/2016-03”
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA LLC, con Ibutinib en la práctica clínica habitual.. IBRORS-LLC
“ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA /REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA
JAN-DAR-2018-01 (GEMINIS)”
ESTUDIO EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LA INSULINA GLARGINA 300U (GLA-300) EN COMPARACIÓN CON OTRAS INSULINAS BASALES ANALIZANDO EL PERFIL DE GLUCOSA OBTENIDO MEDIANTE MONITORIZACIÓN CONTINUA EN PACIENTES ADULTOS CON DM1 INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON INSULINA BASAL
Estudio sobre preferencias de los pacientes con fibrilación auricular respecto al uso de anticoagulantes orales de acción directa
Estudio multicéntrico para la secuenciación genómica de pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) y segundas neoplasias primarias (SNP)
Evaluación de la eficacia (ACC) y la seguridad de la endoprótesis recubierta con Biolimus A9TM BioFreedomTM de CoCr en un ensayo aleatorizado en pacientes con coronariopatía
Ensayo clínico Fase II abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia del retratamiento con pembrolizumab en segunda línea o posteriores, en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado.
EISAI_nuevo estudio HOPE111_consulta contrato
“Estudio Pos autorización de Tipo Observacional de Seguimiento Prospectivo con Medicamentos – EPA-SP
Protocolo SEO-RAD-2017-01”
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR RETROSPECTIVAMENTE LA EVOLUCIÓN DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA A LO LARGO DE LA ENFERMEDAD A TRAVÉS DE LA REUTILIZACÍÓN DE LOS REGISTROS ELECTRÓNICOS DE SALUD CON INTELIGENCIA ARTIFICIAL (ESTUDIO OVERVIEW) CON CÓDIGO DE PROTOCOLO JAN-CPR-2018-01”
“Beneficio del bloqueo del sistema renina-angiotensina sobre la evolución clínica y el remodelado ventricular tras la colocación de una prótesis percutánea aórtica
Nº EudraCT: 2017-002799-18
Código del estudio: ICICOR-2017-01 (RASTAVI)”
REGISTRO MULTICÉNTRICO SEQUENT PLEASE NEO
Estudio Multicéntrico, observacional, no intervencionista, transversal y retrospectivo, para evaluar la calidad de vida en condiciones de práctica clínica habitual, en pacientes con psoriasis moderada a severa tratados con metotrexato en España. (FirST)” con código NOV-MET-2018-01 / CAIN457AES11
BIOBADADERM:colo: FAE-Bio-2011-01 Registro español de acontecimientos adversos de terapias biológicas en dermatología. FAE-BIO-2011-01
“Estudio observacional: registro de linfomas cutáneos primarios de la AEDV.
FAE-LIN-2016-01”
REGISTRO DE RESPUESTAS COMPLETAS A SUNITINIB EN PACIENTES ESPAÑOLES CON CARCINOMA RENAL METASTÁSICO (ESTUDIO ATILA)
Estudio prospectivo español de pacientes hematológicos pre y postrasplante hematopoyético que ingresan en unidades de cuidados intensivos: análisis de la práctica clínica, resultados en salud, factores pronósticos y utilización de recursos sanitarios
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, A LARGO PLAZO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL ÁCIDO OBETICÓLICO EN SUJETOS CON ESTEATOHEPATITIS NO ALCOHÓLICA
Prevención Secundaria de la Enfermedad Cardiovascular en Ancianos (SECURE)
Resultados de vedolizumab y anti-TNFs en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn tratados en la práctica clínica real ( EVOLVE ) – IBERIA” . Código de Protocolo: TAK-VED-2018-0. Versión: Protocolo V1.0 de 31/Agosto/2018. HIP/CI V1.0 de 31/Agosto/2018.
ENSAYO REVERT
Estudio de seguridad a largo plazo de Entyvio (Vedolizumab): un estudio de cohortes internacional, observacional y prospectivo para comparar vedolizumab con otros agentes biológicos en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
CONCORDANCIA ENTRE FFR E iFR PARA LA VALORACIÓN DE LESIONES INTERMEDIAS EN EL TRONCO COMÚN IZQUIERDO. APLICACIÓN PROSPECTIVA DE UN VALOR DE iFR PREDEFINIDO PARA LA VALORACIÓN DE LESIONES INTERMEDIAS EN EL TRONCO COMÚN IZQUIERDO (ESTUDIO iLITRO)
REGISTRY DURAGRAFT
Estudio retrospectivo, observacional y multicéntrico del tratamiento de Osimertinib en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico que recibieron el tratamiento dentro del programa de uso especial del medicamento en España OSIREX
Tratamiento de inducción con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) seguido de lenalidomida y dexametasona (Rd) frente a carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) más/menos daratumumab, 18 ciclos, seguido de tratamiento de consolidación y mantenimiento con lenalidomida y daratumumab: un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado para pacientes adultos mayores, de entre 65 y 80 años, con buen estado general y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
AURORA: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de cenicriviroc para el tratamiento de la fibrosis hepática en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica
Validación y Sensibilidad al cambio de un índice de actividad inflamatoria ocular: UVEDA